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銅藍蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Ceruloplasmin

進口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

銅藍蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Ceruloplasmin

注冊(備案)號：

國械注進20163400452

注冊人住所：

Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy

批準(備案)日期：

2020-06-30

有效期至：

2025-06-29

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)成分：試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇；試劑2：抗銅藍蛋白多克隆抗血清(山羊)、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液。 非反應(yīng)成分：試劑1含有去污劑；試劑1和試劑2含有疊氮鈉和穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的銅藍蛋白。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2020-06-28 1.包裝規(guī)格由“試劑1：1×42 mL，試劑2：1×8 mL。”變更為“ARCHITECT：試劑1：1×42 mL，試劑2：1×8 mL；Alinity：試劑1：2×25.9 mL，試劑2：2×6.6 mL。”2.產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求內(nèi)容變更，詳見附件。請申請人依據(jù)變更內(nèi)容，自行修訂相應(yīng)文件。

生產(chǎn)地址：

Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy

型號規(guī)格：

試劑1：1×42 mL，試劑2：1×8 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期為24個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 銅藍蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 國械注進20163400452 ARCHITECT：試劑1：1×42ml，試劑2：1×8ml 2430.1000
江西省+動態(tài)第55批 銅藍蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 國械注進20163400452 試劑1：2×25.9ml，試劑2：2×6.6ml 2430.1000
江西省+動態(tài)第53批 銅藍蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 國械注進20163400452 試劑1：1×42ml，試劑2：1×8ml 2430.1000