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Titanium Orthos 2.0Brackets

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Titanium Orthos 2.0Brackets

注冊人名稱：

Ormco Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2630103號(更)

注冊人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-05

有效期至：

2014-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

Titanium Orthos 2.0系列正畸金屬托槽為非自鎖托槽;由Ti-6Al-4V鈦合金制成。正畸金屬托槽為非無菌產(chǎn)品,為一次性使用產(chǎn)品,有效期為五年。

適用范圍：

正畸金屬托槽在口腔正畸治療時用于矯治牙齒畸形。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu):由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2630103號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2630103號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2036-2009《正畸金屬托槽》

生產(chǎn)地址：

Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico

型號規(guī)格：

Titanium Orthos 2.0 系列(詳見附件)