雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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基質(zhì)金屬蛋白酶3檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
基質(zhì)金屬蛋白酶3檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20232400743
注冊(cè)人住所：
張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-06-27
有效期至：
2028-05-27
結(jié)構(gòu)及組成：
R1組成與濃度：HEPES 11.9g/L，pH7.4，NaCl 9g/L，PEG6000t10g/L，吐溫-20 2g/L，Proclin 300t0.6g/L；R2組成與濃度：MES 10.66g/L，pH6.0，鼠抗人MMP-3抗體包被的膠乳顆粒t1g/L，BSA 5 g/L，Proclin 300 0.6g/L；校準(zhǔn)品組成及成分：基質(zhì)金屬蛋白酶3抗原（大腸桿菌），BSA 5g/L，HEPESt11.9g/L，pH7.4，Proclin 300t0.6g/L；校準(zhǔn)品靶值：校準(zhǔn)品水平1：0ng/mL，校準(zhǔn)品水平2：100ng/mL±25ng/mL，校準(zhǔn)品水平3：200ng/mL±50ng/mL，校準(zhǔn)品水平4：400ng/mL±100ng/mL，校準(zhǔn)品水平5：800ng/mL±200ng/mL，校準(zhǔn)品水平6：1600ng/mL±400ng/mL。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清中基質(zhì)金屬蛋白酶3（MMP-3）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023-06-27注冊(cè)人住所變更 由“張家港保稅區(qū)新興產(chǎn)業(yè)育成中心A棟211室”變更為“張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”生產(chǎn)地址變更 由“張家港保稅區(qū)新興產(chǎn)業(yè)育成中心A棟211室、張家港保稅區(qū)新興產(chǎn)業(yè)育成中心B棟203、206、207室”變更為“張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室，B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”
生產(chǎn)地址：
張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室，B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）
型號(hào)規(guī)格：
包裝規(guī)格：R1：32mL×1； R2：8mL×1 包裝規(guī)格：R1：40mL×1； R2：10mL×1 包裝規(guī)格：R1：40mL×2； R2：20mL×1包裝規(guī)格：R1：60mL×1； R2：15mL×1包裝規(guī)格：R1：60mL×2； R2：15mL×2 包裝規(guī)格：R1：60mL×4； R2：15mL×4包裝規(guī)格：R1：20mL×4； R2：20mL×1校準(zhǔn)品：1ml×6水平，0.5ml×6水平（可選購(gòu)）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.未開封的試劑避光存放在2~8℃在標(biāo)簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為12個(gè)月。2.校準(zhǔn)品即開即用，試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232400743”注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 基質(zhì)金屬蛋白酶3檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400743 | R1：32mL×1； R2：8mL×1 | 8000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 基質(zhì)金屬蛋白酶3檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400743 | R1：60mL×1； R2：15mL×1 | 15000.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 基質(zhì)金屬蛋白酶3檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400743 | R1：32mL×1； R2：8mL×1 | 8000.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 基質(zhì)金屬蛋白酶3檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400743 | R1：60mL×1； R2：15mL×1 | 15000.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 基質(zhì)金屬蛋白酶3檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400743 | R1：60mL×2； R2：15mL×2 | 30000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 基質(zhì)金屬蛋白酶3檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400743 | R1：60mL×1； R2：15mL×1 | 15000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 基質(zhì)金屬蛋白酶3檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400743 | R1：40mL×2； R2：20mL×1 | 20000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 基質(zhì)金屬蛋白酶3檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400743 | R1：40mL×1； R2：10mL×1 | 10000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 基質(zhì)金屬蛋白酶3檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400743 | R1：32mL×1； R2：8mL×1 | 8000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 基質(zhì)金屬蛋白酶3檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400743 | R1：32mL×1； R2：8mL×1 | 8000 |
