雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20182401408
注冊(cè)人住所：
南京市江北新區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)百泰二期輔樓二樓201室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-04
有效期至：
2028-10-07
結(jié)構(gòu)及組成：
25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）由檢測(cè)卡、稀釋處理液、校準(zhǔn)信息卡組成，其中檢測(cè)卡的主要成分是：檢測(cè)線包被0.5mg\\/mL牛血清白蛋白（BSA）與25-羥基維生素D檢測(cè)抗原的偶聯(lián)物，在質(zhì)控線處包被0.5mg\\/mL兔抗綿羊IgG多克隆抗體，熒光墊上固定量子點(diǎn)標(biāo)記來(lái)源于綿羊抗人的0.05mg\\/mL 25-羥基維生素D捕獲抗體。稀釋處理液是0.035M磷酸氫二鈉、0.015M磷酸二氫鈉緩沖液，pH7.4。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人全血或血清中25-羥基維生素D的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
南京市江北新區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)百泰生物大樓二期D座二樓、B座207-212室
型號(hào)規(guī)格：
1人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
10℃～30℃干燥保存，有效期18個(gè)月。在溫度10℃～30℃條件下，檢測(cè)卡、稀釋處理液開(kāi)封后，當(dāng)環(huán)境濕度小于60%時(shí)，建議1小時(shí)內(nèi)使用，環(huán)境濕度高于60%時(shí)，請(qǐng)立即使用。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182401408
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401408 | 50人份|盒 | 2531.2500 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401408 | 20人份|盒 | 1012.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401408 | 20人份/盒 | 800.0000 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401408 | 20人份/盒 | 800.00 |
