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CD16抗體試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
CD16抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20240172
注冊人住所：
廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-02
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由熒光素(APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-CF594、MF450、MF510、MF540、 APC-IF700)標(biāo)記的鼠抗人CD16單克隆抗體(克隆號：3AD16-4)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD16的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024年8月2日：產(chǎn)品分類名稱由“CD16檢測試劑”變更為“CD16抗體試劑”；主要組成成分由“熒光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-CF594、MF450、MF510、MF540、APC-IF700）標(biāo)記的鼠抗人CD16單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-CF594、MF450、MF510、MF540、 APC-IF700）標(biāo)記的鼠抗人CD16單克隆抗體（克隆號：3AD16-4）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD16的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD16的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號
型號規(guī)格：
型號：APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-CF594、MF450、MF510、MF540、APC-IF700；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | CD16 檢測試劑 | 粵深械備20240172 | 500μL|瓶（FITC） | 3793.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | CD16 檢測試劑 | 粵深械備20240172 | 500μL|瓶（MF450） | 6262.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | CD16 檢測試劑 | 粵深械備20240172 | 500μL|瓶（PE-CF594） | 9482.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | CD16 檢測試劑 | 粵深械備20240172 | 500μL|瓶（APC-Cy7） | 9775.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | CD16 檢測試劑 | 粵深械備20240172 | 500μL|瓶（MF540） | 8241.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | CD16 檢測試劑 | 粵深械備20240172 | 500μL|瓶（APC-IF700） | 7457.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | CD16 檢測試劑 | 粵深械備20240172 | 500μL|瓶（APC） | 5175.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | CD16 檢測試劑 | 粵深械備20240172 | 500μL|瓶（MF510） | 10287.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | CD16 檢測試劑 | 粵深械備20240172 | 500μL|瓶（PE） | 3341.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | CD16檢測試劑 | 粵深械備20240172 | 500μL/瓶 | 7166 |
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