雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
贛械注準(zhǔn)20252400001
注冊(cè)人住所：
江西省宜春市樟樹(shù)市藥都科技產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥區(qū)科技路100號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-01-09
有效期至：
2030-01-08
結(jié)構(gòu)及組成：
由檢測(cè)卡、緩沖液和一次性塑料吸管(選配，1人份/支)組成；其中，每條檢測(cè)卡獨(dú)立包裝，內(nèi)有干燥劑；檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，其中，試紙條由吸水紙、硝酸纖維膜、PVC板、玻璃纖維組成；硝酸纖維膜上檢測(cè)區(qū)包被抗cTnI包被抗體作為捕獲抗體，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗兔抗體；玻璃纖維噴金墊上噴有金標(biāo)記的抗cTnI標(biāo)記抗體和兔抗抗體；緩沖液含有0.05%Proclin300的PBS溶液。
適用范圍：
用于體外定性檢測(cè)人體血清、血漿或全血中的心肌肌鈣蛋白I(cTnI)，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
江西省宜春市樟樹(shù)市藥都科技產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥區(qū)科技路100號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
卡型卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2-30℃環(huán)境下，產(chǎn)品有效期24個(gè)月
管理類(lèi)別：
Ⅱ
備注：
