雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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人類CYP2D6基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
人類CYP2D6基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20243402615
注冊(cè)人住所：
陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號(hào)天隆科技產(chǎn)業(yè)園
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-12-17
有效期至：
2029-12-16
結(jié)構(gòu)及組成：
本試劑盒包含：1.大包裝：人類CYP2D6檢測(cè)反應(yīng)液1、人類CYP2D6檢測(cè)反應(yīng)液2、人類CYP2D6檢測(cè)反應(yīng)液3、人類CYP2D6檢測(cè)反應(yīng)液4、人類CYP2D6陽性對(duì)照、人類CYP2D6陰性對(duì)照；2.預(yù)分裝：人類CYP2D6檢測(cè)試劑條、人類CYP2D6陽性對(duì)照、人類CYP2D6陰性對(duì)照。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人靜脈全血樣本基因組DNA中CYP2D6基因c.1846G>A位點(diǎn)、c.100C>T位點(diǎn)、c.1758G>A位點(diǎn)和c.2988G>A位點(diǎn)的基因型。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號(hào)蘇州納米城西北區(qū)07棟（NW-07）501室（委托生產(chǎn)）、蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號(hào)蘇州納米城西北區(qū)06棟（NW-06）504室（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
大包裝：32測(cè)試/盒；預(yù)分裝：32測(cè)試/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
-20℃±5℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅲ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：蘇州天隆生物科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320594699344092G
