雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Entry Needles
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Entry Needles
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3153499號
注冊人住所：
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
批準(備案)日期：
2012-09-28
有效期至：
2016-09-27
結構及組成：
本產(chǎn)品由穿刺針、襯芯和保護鞘組成。產(chǎn)品用于血管穿刺,用作導絲進入身體的工具。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍：
適用于在血管造影術和介入手術中進行血管穿刺。
代理公司：
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更日期:2016.05.23,產(chǎn)品英文名稱由“Entry Needles”變?yōu)椤癆rterial EntryNeedles&Hypodermic Needles and Stylets”,規(guī)格型號中刪除M001441601和M001441631兩個型號,生產(chǎn)場所地址由“10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY12801-3864, USA”變?yōu)椤?80 Brookside DriveSpencer,IN 47460,USA”。
產(chǎn)品標準編號：
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4334-2012《穿刺針》
生產(chǎn)地址：
10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801-3864, USA