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兒茶酚胺質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

兒茶酚胺質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

湖南凱萊譜生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242400503

注冊(cè)人住所：

湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓1720室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2029-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

CB-質(zhì)控品1、CB-質(zhì)控品2。 (具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展血漿兒茶酚胺及其代謝物(腎上腺素、去甲腎上腺素、多巴胺、甲氧基腎上腺素、甲氧基去甲腎上腺素、3-甲氧酪胺)項(xiàng)目定量檢測(cè)(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓1720室

型號(hào)規(guī)格：

2瓶×1.5 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-30～-15℃未開封保存，有效期3個(gè)月。2～8℃條件下運(yùn)輸不超過7天。開瓶后，2～8℃有效期15天，-30～-15℃有效期30天(凍融5次)。

管理類別：

Ⅱ