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總膽紅素(TBIL)測定試劑盒(重氮鹽法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

總膽紅素(TBIL)測定試劑盒(重氮鹽法)

注冊(備案)號：

京械注準20162400189

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結構及組成：

組 成 混合后初始濃度 試劑1（R1）：對氨基苯磺酸 32mmolL 鹽酸 165mmolL DMSO（二甲基亞砜） 7mmolL 試劑2（R2）：亞硝酸鈉 60mmolL

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中總膽紅素的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20162400189：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

試劑1(R1)：4×80mL、試劑2(R2)：1×16mL； 試劑1(R1)：5×60mL、試劑2(R2)：1×16mL； 試劑1(R1)：3×40mL、試劑2(R2)：1×6mL； 試劑1(R1)：4×80mL、試劑2(R2)：4×16mL； 試劑1(R1)：5×60mL、試劑2(R2)：5×12mL； 試劑1(R1)：4×80mL、試劑2(R2)：4×20mL； 試劑1(R1)：4×60mL、試劑2(R2)：4×20mL； 試劑1(R1)：5×60mL、試劑2(R2)：5×15mL； 試劑1(R1)：1×20mL、試劑2(R2)：1×3mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400921號