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超聲軟組織切割止血設備

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱：

超聲軟組織切割止血設備

注冊(備案)號：

國械注準20213010924

注冊人住所：

天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

批準(備案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2026-11-11

結構及組成：

本產品由主機（CSUS8000）、換能器手柄（TRA6）、一次性使用超聲刀頭（CH45PD，CH36PD，CH23PD，CH14PD）和腳踏開關（FSW2）組成。超聲刀頭出廠前經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期5年。

適用范圍：

該產品在醫(yī)療機構中使用，用于手術中對軟組織進行切割止血。CSUS8000主機配合換能器手柄TRA6及刀頭CH45PD、CH36PD、CH23PD、CH14PD使用，用于閉合直徑不超過5mm的血管。CSUS8000主機與換能器手柄TRA6還可以與已上市的超聲軟組織切割止血系統(tǒng)刀頭（型號： CS4505F,CS3605F,CS2305F,CS1405F,CS1405Y,CS2305Y , CS3605Y）配合使用，用于閉合直徑不超過3mm的血管。該產品不適用于骨切除、輸卵管結扎、神經外科。

生產地址：

天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

型號規(guī)格：

主機（CSUS8000）、刀頭（CH45PD，CH36PD，CH23PD，CH14PD）、換能器手柄（TRA6）、腳踏開關（FSW2）

管理類別：

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
新疆+陽光采購 超聲軟組織切割止血設備-一次性使用超聲刀頭 國械注準20213010924 刀頭 5600.0
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新疆+省際聯盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購 超聲軟組織切割止血設備 國械注準20213010924 CH45PD \"*\"
新疆+省際聯盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購 超聲軟組織切割止血設備 國械注準20213010924 CH14PD \"*\"
新疆+省際聯盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購 超聲軟組織切割止血設備 國械注準20213010924 CH23PD \"*\"
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江西省+廣東聯盟超聲刀集采 超聲軟組織切割止血設備 國械注準20213010924 CH14PD 1497.0000
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