雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2)
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失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20162404437
注冊(cè)人住所：
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-09-16
有效期至：
2025-09-15
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇、防腐劑、穩(wěn)定劑；試劑2：抗人免疫球蛋白（IgM）抗體（山羊）、三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、氯化鈉、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中免疫球蛋白M的濃度。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理公司地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
變更情況：
2020-06-01 包裝規(guī)格由“試劑1:6×20 mL，試劑2:6×8 mL；試劑1:6×53 mL，試劑2:6×20 mL；150 測(cè)試；500測(cè)試?！弊兏鼮椤霸噭?:6×20 mL，試劑2:6×8 mL；試劑1:6×53 mL，試劑2:6×20 mL；150 測(cè)試；500測(cè)試；300測(cè)試?！?；適用機(jī)型由“羅氏Modular P，cobas c 701/702，cobas c 501/502，cobas c 311全自動(dòng)生化分析儀。”;變更為“羅氏Modular P，cobas c 701/702，cobas c 501/502，cobas c 311，cobas c 503全自動(dòng)生化分析儀。” 說(shuō)明書(shū)和技術(shù)要求變化內(nèi)容見(jiàn)變更對(duì)比表。 2020-03-31 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)/技術(shù)要求文字性變化，詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)內(nèi)容。 2021-10-09
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany
型號(hào)規(guī)格：
試劑1: 6×20 mL，試劑2: 6×8 mL；試劑1: 6×53 mL，試劑2: 6×20 mL；150測(cè)試；500測(cè)試；300測(cè)試。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20162404437 | 500測(cè)試 | 4200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20162404437 | 150測(cè)試 | 1282.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20162404437 | 500測(cè)試 | 3922.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20162404437 | 150 測(cè)試 | 816.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20162404437 | 300 測(cè)試 | 2098.2900 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20162404437 | 300 測(cè)試 | 2098.2900 |
