雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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機(jī)用根管銼
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
機(jī)用根管銼
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20202171630
注冊(cè)人住所：
深圳市龍崗區(qū)橫崗街道四聯(lián)社區(qū)偉群路2號(hào)3棟103
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-01-16
有效期至：
2025-09-29
結(jié)構(gòu)及組成：
由操作部分、桿部和橡膠限位塊組成。操作部分上有帶切削刃的工作部，操作部分由鎳鈦合金，桿部由不銹鋼金屬材料制成，橡膠限位塊由硅膠材料制成。
適用范圍：
與有源醫(yī)療器械配合使用，用于牙科治療中對(duì)牙骨、根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。
變更情況：
2023-01-17: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市龍崗區(qū)南灣街道吉廈早禾坑工業(yè)區(qū)3號(hào)C棟一樓廠房”變更為“深圳市龍崗區(qū)橫崗街道四聯(lián)社區(qū)偉群路2號(hào)3棟103”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)南灣街道吉廈早禾坑工業(yè)區(qū)3號(hào)C棟一樓廠房”變更為“廣東省汕尾市城區(qū)高新區(qū)紅草園西片區(qū)三和路南側(cè)29號(hào)廠房一樓、二樓、四樓（自主申報(bào)）”。
生產(chǎn)地址：
廣東省汕尾市城區(qū)高新區(qū)紅草園西片區(qū)三和路南側(cè)29號(hào)廠房一樓、二樓、四樓（自主申報(bào)）
型號(hào)規(guī)格：
10/.02、10/.04、13/.02、15/.02、15/.03、15/.04、15/.05、15/.06、16/.02、17/.04、17/.12、18/.05、19/.02、20/.02、20/.04、20/.06、20/.07、21/.06、25/.02、25/.04、25/.06、25/.07、25/.08、30/.02、30/.04、30/.06、30/.07、30/.08、35/.02、35/.04、35/.06、40/.02、40/.04、40/.06、40/.08、45/.02、45/.04、45/.05、50/.02、50/.04、50/.06
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202171630”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：17口腔科器械-04口腔治療器具
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 機(jī)用根管銼 | 粵械注準(zhǔn)20202171630 | 混裝 25mm | 220.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 機(jī)用根管銼 | 粵械注準(zhǔn)20202171630 | 混裝 21mm | 220.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 機(jī)用根管銼 | 粵械注準(zhǔn)20202171630 | 混裝 31mm | 220.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 機(jī)用根管銼 | 粵械注準(zhǔn)20202171630 | 混裝17mm 21mm 25mm 31mm | 150.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 機(jī)用根管銼 | 粵械注準(zhǔn)20202171630 | 混裝19mm 21mm 25mm 31mm | 150.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 機(jī)用根管銼 | 粵械注準(zhǔn)20202171630 | 混裝 19mm 21mm 25mm 31mm | 150.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 機(jī)用根管銼 | 粵械注準(zhǔn)20202171630 | 16mm 混裝 | 150.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 機(jī)用根管銼 | 粵械注準(zhǔn)20202171630 | 混裝 21mm 25mm 31mm | 175.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 機(jī)用根管銼 | 粵械注準(zhǔn)20202171630 | 混裝 21mm 25mm 31mm | 150.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 機(jī)用根管銼 | 粵械注準(zhǔn)20202171630 | 金色混裝 21mm 25mm 31mm | 175.0000 |
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