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Bilirubin Direct (BILD)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Bilirubin Direct (BILD)

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402624號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:對(duì)氨基苯磺酸;HEDTA;草酸;試劑2:亞硝酸鈉。產(chǎn)品有效期:15-25℃,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清和血漿中的直接膽紅素濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 2869-2013

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

350 tests,2×50 tests,500 tests