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沙眼衣原體（CT）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

沙眼衣原體（CT）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

注冊(備案)號：

國械注準20183401707

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液 ，沙眼衣原體核酸熒光PCR檢測混合液，酶（Taq+UNG），H2O，沙眼衣原體陽性對照品（含目的片段的缺陷性病毒）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒對人體尿道、生殖道分泌物中沙眼衣原體（Chlamydia Trachomatis，CT）的特異性DNA核酸片段進行熒光PCR定性檢測。

變更情況：

2022-05-13 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號26號樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號26號樓

型號規(guī)格：

24人份盒

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3400898號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 沙眼衣原體（CT）核酸測定試劑盒（熒光PCR法） 國械注準20183401707 24人份/盒 432.00
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江西省+動態(tài)第62批 沙眼衣原體（CT）核酸測定試劑盒（熒光PCR法） 國械注準20183401707 24人份 480.0000