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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

批準(備案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-08-20

結構及組成：

R1：咪唑緩沖液、肌酸磷酸、N-乙酰半胱氨酸、葡萄糖、羊抗人CK-M抗體、己糖激酶、EDTA、醋酸鎂、NaCl、TWEEN 20、PROCLIN300；R2：咪唑緩沖液、NADP、AMP、肌酸磷酸、ADP、NaCl、Proclin300；校準品：咪唑緩沖液、肌酸激酶同工酶、穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清或血漿本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所、生產地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400489”注冊證共同使用。;2017-09-05

生產地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規(guī)格：

1) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×40ml、R2:1×10ml\\n3) R1:1×60ml、R2:1×15ml\\n4) R1:2×60ml、R2:2×15ml\\n5) R1:6×60ml、R2:2×45ml\\n6) R1:4×90ml、R2:2×45ml\\n7) R1:2×50ml、R2:1×25ml\\n8) R1:2×80ml、R2:2×20ml\\n9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml\\n10) 西門子測試數(shù)：1100測試\\/盒\(zhòng)\n11) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準品:1×1ml\\n12) R1:1×40ml、R2:1×10ml、校準品:1×1ml\\n13) R1:1×60ml、R2:1×15ml、校準品:1×1ml\\n14) R1:2×60ml、R2:2×15ml、校準品:1×1ml\\n15) R1:6×60ml、R2:2×45ml、校準品:1×1ml\\n16) R1:4×90ml、R2:2×45ml、校準品:1×1ml\\n17) R1:2×50ml、R2:1×25ml、校準品:1×1ml\\n18) R1:2×80ml、R2:2×20ml、校準品:1×1ml\\n19) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml、校準品:1×1ml\\n20) 西門子測試數(shù)：1100測試\\/盒、校準品:1×1ml

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20172400489 西門子測試數(shù)：1100測試|盒、校準品:1×1ml 830.1700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20172400489 R1:2×2000ml、R2:1×1000ml、校準品:1×1ml 13994.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20172400489 R1:2×80ml、R2:2×20ml、校準品:1×1ml 559.7800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20172400489 R1:2×50ml、R2:1×25ml、校準品:1×1ml 349.8600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20172400489 R1:4×90ml、R2:2×45ml、校準品:1×1ml 1259.5100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20172400489 R1:6×60ml、R2:2×45ml、校準品:1×1ml 1259.5100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20172400489 R1:2×60ml、R2:2×15ml、校準品:1×1ml 419.8400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20172400489 R1:1×60ml、R2:1×15ml、校準品:1×1ml 209.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20172400489 R1:1×40ml、R2:1×10ml、校準品:1×1ml 139.9500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20172400489 R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準品:1×1ml 69.9700
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