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產(chǎn)品名稱(chēng)：

Dimension Hemoglobin A1c kit (HB1c)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2401694號(hào)

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-25

有效期至：

2017-04-24

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 1830-2013

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714

型號(hào)規(guī)格：

試劑盒:120測(cè)試/盒(6×20測(cè)試/盒);定標(biāo)液:5水平,1×2.0mL/水平