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鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷III法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷III法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242401618

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：偶氮砷Ⅲ(0.2 g/L)、PIPES緩沖液；校準(zhǔn)品(選配)：CaCO3、鹽酸；質(zhì)控品(選配)：CaCO3、鹽酸。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和尿液中鈣(Ca)的含量。臨床上主要用于鈣代謝紊亂的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：R1：5×60 mL；規(guī)格2：R1：1×60 mL；規(guī)格3：1850測(cè)試/盒；規(guī)格4：370測(cè)試/盒；規(guī)格5：1800測(cè)試/盒；規(guī)格6：360測(cè)試/盒；規(guī)格7：3500測(cè)試/盒；規(guī)格8：700測(cè)試/盒；規(guī)格9：R1：2×30 mL；規(guī)格10：320測(cè)試/盒；血液校準(zhǔn)品(選配)：校準(zhǔn)品：1×1 mL；尿液校準(zhǔn)品(選配)：校準(zhǔn)品：1×1 mL；血液質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：1×1 mL，質(zhì)控品2：1×1 mL；尿液質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：1×1 mL，質(zhì)控品2：1×1 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 貨架效期 - 未開瓶的試劑、產(chǎn)品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃條件下保存，效期為18個(gè)月。 2. 使用效期 - 試劑機(jī)載(2℃～15℃)有效期為14天。- 試劑開瓶后在2℃～8℃條件下可保存28天。- 產(chǎn)品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后在10℃～30℃條件下可保存7天。- 產(chǎn)品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后在2℃～8℃條件下可保存28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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