雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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人生長激素（hGH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
人生長激素（hGH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20232400147
注冊人住所：
深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層
批準(備案)日期：
2023-01-20
有效期至：
2028-01-19
結(jié)構(gòu)及組成：
由hGH試劑卡、hGH校準品C1、hGH校準品C2、校準曲線卡組成。rnhGH試劑卡：磁珠包被物（R1）、吖啶酯標記物（R2）、反應(yīng)稀釋液（R3）。rn磁珠包被物（R1）：包被抗hGH單克隆抗體（小鼠）的磁微粒，0.3 g/L；Tris緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/Lrn吖啶酯標記物（R2）：標記吖啶酯的抗hGH單克隆抗體（小鼠），10 μg/L；MES 緩沖液, 50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/Lrn反應(yīng)稀釋液（R3）：Tris緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/LrnhGH校準品C1：生長激素（人源）；Tris緩沖液，50mmol/L；ProClin 300，1.0 g/LrnhGH校準品C2：生長激素（人源）；Tris緩沖液，50mmol/L；ProClin 300，1.0 g/Lrn校準曲線卡：包含校準曲線及校準品信息。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中生長激素（hGH）的含量，臨床上主要用于輔助評價垂體功能和非垂體疾病所致的生長激素水平異常。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟
型號規(guī)格：
24×1人份/盒（含校準品）、60×1人份/盒（含校準品）、60×1人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存條件：試劑及校準品應(yīng)在2～8℃環(huán)境下，豎直向上，密封保存，避免冷凍。rn有效期：14個月。rn校準品穩(wěn)定性：未開瓶的校準品在2～8℃條件下避光保存，有效期為14個月。校準品C1和C2開瓶后，在常溫（10-30℃）條件下，有效期5天；在2～8℃環(huán)境下，有效期60天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人生長激素（hGH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20232400147 | 60×1人份/盒 | 1848.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人生長激素（hGH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20232400147 | 24×1人份/盒（含校準品） | 739.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人生長激素（hGH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20232400147 | 60×1人份/盒（含校準品） | 1848.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人生長激素(hGH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20232400147 | 60人份|盒 | 405.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人生長激素(hGH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20232400147 | 60人份|盒（含校準品） | 405.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人生長激素(hGH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20232400147 | 24人份|盒（含校準品） | 162.0000 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 人生長激素（hGH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20232400147 | 60×1人份/盒（含校準品） | 1848.00 |