一次性使用靜脈采血針

河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司

國食藥監(jiān)械(準)字2011第3150449號(更)

漯河市濱河新城湘江西路

2011-04-19

2015-04-18

A型由采血針護套、采血針管、采血針柄、軟管、軟管座、瓶塞穿刺針座、采血針穿刺針管和橡膠護帽等組成;B型由采血針上護套、采血針B型針管、采血針座、橡膠護帽和采血針下護套等組成。針管材料為不銹鋼0Cr18Ni9,采血針上護套、采血針座和采血針下護套材料為聚丙烯,采血針柄和瓶塞穿刺針座材料為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),采血針護套材料為聚乙烯、軟管和軟管座材料為聚氯乙烯,橡膠護帽材料為丁基橡膠。產(chǎn)品出廠前經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌,無菌、無熱原,其物理、化學、生物性能均符合YZB/國 -2008《一次性使

本產(chǎn)品與真空貯血管配套使用,適用于靜脈血樣的采集。

生產(chǎn)者名稱由“漯河市曙光醫(yī)療器械有限公司”變更為“河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司”。 注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2011第3150449號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2011第3150449號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

YZB/國 0832-2011《一次性使用靜脈采血針》

漯河市濱河新城湘江西路

A型: 0.45×16)0.5×19)0.55×19)0.6×25)0.7×22.5)0.8×27) 0.9×27 B型: 0.6×36)0.7×36)0.8×27)0.9×27