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Metal Brackets

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Metal Brackets

注冊(cè)人名稱：

Ormco Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2630127號(hào)

注冊(cè)人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-05

有效期至：

2014-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

Damon 3MX系列和Damon Q系列為自鎖托槽;其他系列為非自鎖托槽;正畸金屬托槽由17-4PH不銹鋼,CF-8M316不銹鋼制成,自鎖托槽的內(nèi)置彈簧由鎳鈦合金制成。正畸金屬托槽為非無菌產(chǎn)品,為一次性使用產(chǎn)品,有效期為五年。正畸金屬托槽的表面應(yīng)平整、光滑、勻稱,不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷;滑蓋開合30次后應(yīng)不脫落;表面粗糙度不大于0.4微米;耐腐蝕性能按照YY/T0149-2006中氯化鈉溶液試驗(yàn)法規(guī)定的方法進(jìn)行,應(yīng)不低于b級(jí)要求。

適用范圍：

正畸金屬托槽在口腔正畸治療時(shí)用于矯治牙齒畸形。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2230-2009《正畸金屬托槽》

生產(chǎn)地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico

型號(hào)規(guī)格：

Alexander Signature Line系列, Andrews系列, Attract系列, Bios System系列, Damon3MX系列,Damon Q系列, Diamond系列, Lingual系列, Mini 2000系列, Mini Diamond系列, Mini Diamond VS系列,Mini-Twin系列, Mini-Twin VS系列, Mini-WickSystem系列, Orthos AP系列, Orthos System系列,STb系列, Straight-Wire S