雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20172400010
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-01-03
有效期至：
2022-01-02
變更情況：
原注冊證號(hào):湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400077號(hào)
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房
型號(hào)規(guī)格：
R1:4×60ml、R2:4×15 ml, R1:8×40 ml、 R2:2×40 ml,R1:4×50ml、R2:2×25 ml, R1:2×40 ml、 R2:2×10 ml,R1:1×30ml、R2:1×7.5 ml。
預(yù)期用途：
用于檢測人血清中γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶的活性,臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。
主要組成成分：
R1:緩沖液(Tris)110mmolL、甘氨酰甘氨酸100mmolL;R2:γ-L-谷氨酰-3羧基-4-硝基苯胺100mmolL。質(zhì)控品:Randox定值血清。
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