雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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抗甲狀腺微粒體抗體（TMA）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗甲狀腺微粒體抗體（TMA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20222402104
注冊人住所：
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟3樓301
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2027-11-20
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清或血漿中抗甲狀腺微粒體抗體，臨床上主要用于慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎的輔助診斷。
變更情況：
變更時間：2022-12-02n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟第一層
型號規(guī)格：
A型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；B型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品各一套）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；C型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品各兩套）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為18個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定28天。未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃～8℃條件下，可保存18個月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批） | 抗甲狀腺微粒體抗體（TMA）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222402104 | 100人份/盒 | 7800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批） | 抗甲狀腺微粒體抗體（TMA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222402104 | 200人份/盒 | 15600 |