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電子輸尿管腎盂鏡

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

電子輸尿管腎盂鏡

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222061318

注冊(cè)人住所：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏西十路6號(hào)廠房B棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為手持式軟性電子內(nèi)窺鏡，由電子輸尿管腎盂鏡（型號(hào)為UR-328、UR-1328）、灌流插頭和可選附件防水蓋組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器（型號(hào)CV-1080、HV-3101）配合使用，經(jīng)尿道插入尿管、腎盂內(nèi)，用于尿道、腎盂的觀察、診斷、攝影和治療。

變更情況：

2022-11-09: 1、生產(chǎn)地址由“珠海市南屏科技工業(yè)園屏西十路6號(hào)廠房B棟4樓”變更為“珠海市香洲區(qū)水岸一路199號(hào)1棟廠房3～4層”。

生產(chǎn)地址：

珠海市香洲區(qū)水岸一路199號(hào)1棟廠房3～4層

型號(hào)規(guī)格：

UR-328、UR-1328

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222061318”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：06醫(yī)用成像器械-14醫(yī)用內(nèi)窺鏡

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