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髓過氧化物酶（MPO）抗體試劑（免疫組織化學法）

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

髓過氧化物酶（MPO）抗體試劑（免疫組織化學法）

注冊人名稱：

湖南華厚科技有限公司

注冊(備案)號：

湘長械備20230594號

注冊人住所：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3#1905室

批準(備案)日期：

2025-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由 MPO 單克隆抗體，抗體稀釋液(氯化鈉、氯化鉀、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鉀 ProClin300、去離子水(dH2O)、濃鹽酸、去離子水(dH2O)、BSA、山羊血清)稀釋而成

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

生產(chǎn)地址：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3#1905室

型號規(guī)格：

型號：HH20168；濃縮型：0.1ml/0.2ml/1.0ml；即用型：1.5ml/2.0ml/3.0ml/6.0ml

備注：

即用型2-8°C/濃縮型-25~-18°C,18個月。