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Metallic Intramedullary Nail

進口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Metallic Intramedullary Nail

注冊人名稱：

Zimmer GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20143465679

注冊人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland

批準(備案)日期：

2014-12-01

有效期至：

2019-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括頭髓釘、釘帽、定位螺釘、拉力螺釘。產(chǎn)品材料為ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金,其中定位螺釘塞材料為ISO 5834-2規(guī)定的1型聚乙烯,鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。分滅菌與非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于骨折的臨時固定和穩(wěn)定。用于股骨。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

2015年5月25日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2014年12月1日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

生產(chǎn)地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland;1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA