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類風(fēng)濕因子(RF)檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子(RF)檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400235號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-28

有效期至：

2017-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

類風(fēng)濕因子(RF)檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)由試劑1(R1):PBS緩沖液0.1mol/L、NaN3 1‰、表面活性劑2‰、PEG 6g/L和試劑2(R2):PBS緩沖液0.1mol/L、抗體致敏膠乳(抗原為人變性IgG)0.25%、NaN31‰組成。主要性能如下:凈含量不少于標(biāo)示裝量的98%;在600nm主波長、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度≤1.2;分析靈敏度:測試70IU/mL被測物時(shí),吸光度差值(ΔA)在0.36～0.46范圍內(nèi);線性范圍:9～120, r≥0.990;重復(fù)性: 批內(nèi)變

適用范圍：

用于人血清中類風(fēng)濕因子(RF)含量的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0263-2013類風(fēng)濕因子(RF)檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml);100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml);200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml);300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R