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HPV病毒染色試劑盒

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

HPV病毒染色試劑盒

注冊(備案)號:

贛洪械備20210211

注冊人住所:

江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道518號

批準(備案)日期:

2024-04-01

有效期至:

結(jié)構(gòu)及組成:

本染色液主要由鎢酸鈉、磷酸、乙酸鈉、乙酸、碘酸鈉、純化水組成。

適用范圍:

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行尿液中HPV病毒感染細胞染色。

代理公司:

代理公司地址:

變更情況:

使用說明變更,刪減不適用內(nèi)容變更時間2023年6月21日主要組成成分由“本試劑包含尿液試紙、玻璃纖維、吸液棉、反應(yīng)試紙條?!弊兏鼮椤氨救旧褐饕涉u酸鈉、磷酸、乙酸鈉、乙酸、碘酸鈉、純化水組成。”;變更時間2023年8月24日變更預(yù)期用途:變更前:在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行尿液中HPV病毒感染細胞染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。變更后:在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行尿液中HPV病毒感染細胞染色。變更檢測原理:變更前:【檢測原理】尿液作為檢測標本, 利用尿中非蛋白巰基使顯色試劑呈藍色反應(yīng)的原理測定尿中非蛋白巰基的濃度篩檢宮頸癌及宮宮頸上皮內(nèi)瘤變的檢測方法。 巰基( SH) 是一種廣泛分布于人體的細胞中的小分子基團, 在人體內(nèi)以結(jié)合的蛋白巰基及游離非蛋白巰基形式存在。 為機體酶活性中心、 蛋白質(zhì)空間構(gòu)成結(jié)構(gòu)成分、維持細胞功能基團。 起到調(diào)節(jié)組織細胞的新陳代謝的作用,尿中非蛋白巰基多來自: 含巰基的蛋白降解的短肽、氨基酸、游離胱氨酸、游離半胱氨酸, 非蛋白巰基:含有巰基的氨基酸( 胱氨酸、 半胱氨酸、 同型半胱氨酸)、短肽( 谷胱甘肽)、硫化氫等。HPV感染時影響抑制細胞凋亡及促進細胞增殖作用機制是主要通過病毒的E6和E7蛋白。體外表達的 E6蛋白含151個氨基酸。巰基作為一種還原劑,鎢酸鈉與磷酸制備為磷鎢酸試劑、乙酸鈉與乙酸制備為緩沖試劑、碘酸鈉作為屏蔽試劑、純化水稀釋.當試紙接觸尿液后,若是正常尿液,尿液中的維生素C先與屏蔽試劑反應(yīng),則磷鎢酸試劑不反應(yīng),試紙不顯色:若是含有大量巰基化合物的尿液,尿液中的巰基化合物先與屏蔽試劑反應(yīng),而后維生素C與磷鎢酸試劑反應(yīng),顯藍色,此時維生素C充當了巰基化合物的指示劑.變更后:【染色原理】巰基( SH) 是一種廣泛分布于人體的細胞中的小分子基團, 在人體內(nèi)以結(jié)合的蛋白巰基及游離非蛋白巰基形式存在。 為機體酶活性中心、 蛋白質(zhì)空間構(gòu)成結(jié)構(gòu)成分、維持細胞功能基團。 起到調(diào)節(jié)組織細胞的新陳代謝的作用,尿中非蛋白巰基多來自: 含巰基的蛋白降解的短肽、氨基酸、游離胱氨酸、游離半胱氨酸, 非蛋白巰基:含有巰基的氨基酸( 胱氨酸、 半胱氨酸、 同型半胱氨酸)、短肽( 谷胱甘肽)、硫化氫等。HPV感染時影響抑制細胞凋亡及促進細胞增殖作用機制是主要通過病毒的E6和E7蛋白。體外表達的 E6蛋白含151個氨基酸。巰基作為一種還原劑,鎢酸鈉與磷酸制備為磷鎢酸試劑、乙酸鈉與乙酸制備為緩沖試劑、碘酸鈉作為屏蔽試劑、純化水稀釋.當試紙接觸尿液后,若是正常尿液,尿液中的維生素C先與屏蔽試劑反應(yīng),則磷鎢酸試劑不反應(yīng),試紙不顯色:若是含有大量巰基化合物的尿液,尿液中的巰基化合物先與屏蔽試劑反應(yīng),而后維生素C與磷鎢酸試劑反應(yīng),顯藍色,此時維生素C充當了巰基化合物的指示劑.變更時間2024年4月1日

生產(chǎn)地址:

江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道518號

型號規(guī)格:

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、V型。1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

管理類別:

備注: