雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20152400063
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號?
批準(備案)日期：
2020-06-01
有效期至：
2025-05-31
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1 Tris-HCl 100 mmol/L, pH7.0、神經(jīng)氨酸苷酶 0.2 kU/L、乳酸脫氫酶（LDH） 2 kU/L；試劑2 煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.13 mmol/L、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶（NANA-醛縮酶） 2 kU/L；校準品t含有唾液酸的液體；質(zhì)控品t含有唾液酸的液體
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中唾液酸的含量，臨床上可作為一種非特異性炎癥指標之一。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準20152400063
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號?
型號規(guī)格：
試劑1/試劑2：99mL×6/99mL×2、99mL×4/66mL×2、99mL×3/99mL×1、99mL×2/66mL×1、99mL×1/33mL×1、84mL×6/84mL×2、84mL×4/56mL×2、84mL×3/84mL×1、84mL×2/56mL×1、84mL×1/28mL×1、60mL×6/20mL×6、60mL×5/20mL×5、60mL×4/20mL×4、60mL×3/20mL×3、60mL×2/20mL×2、60mL×1/20mL×1、48mL×6/16mL×6、48mL×5/16mL×5、48mL×4/16mL×4、48mL×3/16mL×3、48mL×2/16mL×2、48mL×1/16mL×1、45mL×8/20mL×6、45mL×6/18mL×5、45mL×4/20mL×3、45mL×2/15mL×2、45mL×1/15mL×1、21mL×5/7mL×5、21mL×4/7mL×4、21mL×3/7mL×3、21mL×2/7mL×2、21mL×1/7mL×1。校準品（選配）：1mL×1。 質(zhì)控品（選配）：1mL×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1. 試劑在2℃~8℃密封避光保存，有效期12個月。2. 已開瓶試劑注意避免污染，2℃~8℃可穩(wěn)定15天。3. 校準品、質(zhì)控品在2℃～8℃密閉儲存可穩(wěn)定12個月，開瓶后在2℃～8℃可穩(wěn)定12天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20152400063
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20152400063 | R1 60ml×1 R2 20ml×1（校準品（選配）：1mL×1，質(zhì)控品（選配）：1mL×1） | 2304.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20152400063 | R1 60ml×1 R2 20ml×1（校準品（選配）：1mL×1，質(zhì)控品（選配）：1mL×1） | 2304.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20152400063 | R1 45ml×1 R2 15ml×1（校準品（選配）：1mL×1，質(zhì)控品（選配）：1mL×1） | 1728.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20152400063 | 45mL×1/15mL×1 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20152400063 | 60mL×1/20mL×1 | 2400.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20152400063 | 60mL×1/20mL×1 | 2304.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20152400063 | 45mL×1/15mL×1 | 1728.00 |