雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20162400167
注冊人住所：
浙江省杭州市蕭山區(qū)市心北路899號2層
批準(備案)日期：
2020-11-20
有效期至：
2025-11-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：甘氨酸，牛血清白蛋白（BSA）；試劑2：Lp（a）抗體致敏顆粒，甘氨酸，防腐劑（Proclin300）；校準品、質(zhì)控品：脂蛋白（a），防腐劑（Proclin300）。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中脂蛋白（a）的含量。
生產(chǎn)地址：
杭州市蕭山區(qū)市心北路899號2層
型號規(guī)格：
300mL（試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL）；150mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL）；500mL（試劑1：4×100mL + 試劑2：2×50mL）；200mL（試劑1：2×80mL + 試劑2：1×40mL）；250mL（試劑1：4×50mL + 試劑2：2×25mL）；200mL（試劑1：4×40mL + 試劑2：2×20mL）；50mL（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL）；150mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×15mL）；200mL（試劑1：2×80mL + 試劑2：2×20mL）；38mL（試劑1：2×15mL + 試劑2：2×4mL）；12×60T（試劑1：12×16.8mL + 試劑2：12×4.2mL）；2×350T；4×350T；1000T（試劑1：2×500T+試劑2：1×1000T）；校準品（可選購）：1×1mL、1×5mL；質(zhì)控品（可選購）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2～8℃儲存條件下，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20162400167 | 50mL(試劑1:1×40mL+試劑2:1×10mL) | 1274.5000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20162400167 | 150mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×15mL) | 3823.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20162400167 | 250mL（試劑1：4×50mL + 試劑2：2×25mL） | 7570.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20162400167 | 38mL（試劑1：2×15mL + 試劑2：2×4mL） | 7570.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20162400167 | 150mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×15mL） | 7570.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20162400167 | 200mL（試劑1：2×80mL + 試劑2：2×20mL） | 7570.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20162400167 | 200mL（試劑1：2×80mL + 試劑2：1×40mL） | 7570.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20162400167 | 200mL（試劑1：4×40mL + 試劑2：2×20mL） | 7570.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20162400167 | 500mL（試劑1：4×100mL + 試劑2：2×50mL） | 7570.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20162400167 | 300mL（試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL） | 7570.5000 |
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京藥監(jiān)械(準)字2012第2400188號/北京恩濟和生物科技有限公司 有效期至：2018-02-16脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400580號/浙江康特生物科技有限公司 有效期至：2015-10-26脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400101號/新昌縣愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-02-22脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400661號/浙江維益生物科技有限公司 有效期至：2016-12-25脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400108號/浙江世紀康大醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2018-01-16脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400362號/寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司 有效期至：2018-04-01脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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浙械注準20152400559/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-02-27脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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