雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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CD9抗體試劑
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
CD9抗體試劑
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵深械備20240229
注冊(cè)人住所：
廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓704號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-14
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由熒光素(APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-CF594、MF450、MF540)標(biāo)記的鼠抗人CD9單克隆抗體(克隆號(hào)：BI9-24)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD9的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024年3月28日：包裝規(guī)格由“型號(hào)：FITC、PE-CF594、MF540； 包裝規(guī)格：10測(cè)試/瓶，25測(cè)試/瓶，50測(cè)試/瓶，100測(cè)試/瓶，500測(cè)試/瓶”變更為“型號(hào)：APC、FITC、PE-CF594、MF540； 包裝規(guī)格：10測(cè)試/瓶，25測(cè)試/瓶，50測(cè)試/瓶，100測(cè)試/瓶，500測(cè)試/瓶”；主要組成成分由“熒光素（FITC、PE-CF594、MF540）標(biāo)記的鼠抗人CD9單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“熒光素（APC、FITC、PE-CF594、MF540）標(biāo)記的鼠抗人CD9單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”；變更技術(shù)要求。；2024年8月14日：產(chǎn)品分類名稱由“CD9檢測(cè)試劑”變更為“CD9抗體試劑”；包裝規(guī)格由“型號(hào)：APC、FITC、PE-CF594、MF540； 包裝規(guī)格：10測(cè)試/瓶，25測(cè)試/瓶，50測(cè)試/瓶，100測(cè)試/瓶，500測(cè)試/瓶”變更為“型號(hào)：APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-CF594、MF450、MF540； 包裝規(guī)格：10測(cè)試/瓶，25測(cè)試/瓶，50測(cè)試/瓶，100測(cè)試/瓶，500測(cè)試/瓶”；主要組成成分由“熒光素（APC、FITC、PE-CF594、MF540）標(biāo)記的鼠抗人CD9單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-CF594、MF450、MF540）標(biāo)記的鼠抗人CD9單克隆抗體（克隆號(hào)：BI9-24）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預(yù)期用途由“檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD9的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD9的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓704號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-CF594、MF450、MF540；包裝規(guī)格：10測(cè)試/瓶，25測(cè)試/瓶，50測(cè)試/瓶，100測(cè)試/瓶，500測(cè)試/瓶。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
備注：
\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | CD9檢測(cè)試劑 | 粵深械備20240229 | 100測(cè)試|瓶（APC） | 2464.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | CD9檢測(cè)試劑 | 粵深械備20240229 | 100測(cè)試|瓶（MF540） | 1998.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | CD9檢測(cè)試劑 | 粵深械備20240229 | 100測(cè)試|瓶（PE-CF594） | 3391.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | CD9檢測(cè)試劑 | 粵深械備20240229 | 100測(cè)試|瓶（FITC） | 1695.0000 |
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