甲型流感病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

甲型流感病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163401704

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠法核酸提取試劑：RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；擴(kuò)增反應(yīng)試劑：RNA洗脫液、甲型流感病毒內(nèi)標(biāo)、甲型流感病毒 PCR反應(yīng)液、RT-PCR增強(qiáng)劑、甲型流感病毒陽(yáng)性對(duì)照、甲型流感病毒陰性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中的甲型流感病毒核酸。

變更情況：

2019-10-10 “注冊(cè)人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑應(yīng)避光密閉保存，其中大盒（磁珠法核酸提取試劑）置于2~8℃下保存；小盒（擴(kuò)增反應(yīng)試劑）置于-20±5℃保存。試劑盒有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第三類