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Fully Automated Clotting Analyzer

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Fully Automated Clotting Analyzer

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404102號(更)

注冊人住所：

Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt,Germany

批準(備案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

結構及組成：

儀器由轉子/樣品盤,試劑盤,反應杯寄存器,加樣裝置,清洗槽和廢液槽,反應杯組成。

適用范圍：

該儀器在醫(yī)學臨床上用于對血液進行凝血功能分析,如檢測血漿的凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)和凝血酶時間(TT)。

代理公司：

武漢塞力斯生物科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

代理人和售后服務機構由“武漢塞力斯生物科技有限公司”變更為“武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404102號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404102號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 5178-2011《全自動凝血分析儀》

生產(chǎn)地址：

Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt,Germany

型號規(guī)格：

Thrombolyzer XRM