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熒光免疫定量分析儀

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

熒光免疫定量分析儀

注冊(備案)號：

蘇械注準20142400206

注冊人住所：

南京市江寧經(jīng)濟開發(fā)區(qū)清水亭東路989號

批準(備案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2019-11-03

適用范圍：

配套南京普朗醫(yī)療設(shè)備有限公司干式免疫熒光定量法的專用試劑盒,可體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中C反應(yīng)蛋白、尿微量白蛋白、降鈣素原、白介素-6)膀胱腫瘤相關(guān)抗原、核基質(zhì)蛋白、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、肌鈣蛋白、肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、胰島素、C肽、腦鈉肽、N-末端腦鈉肽前體、胱抑素C、醛固酮、D-二聚體的含量,檢測結(jié)果用于臨床輔助診斷。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2001-0750號。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧經(jīng)濟開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓三樓

型號規(guī)格：

FIA8200、FIA8201)FIA8202)FIA8203)FIA8204

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