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糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)LIAISON? CA 15-3?

進(jìn)口 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)LIAISON? CA 15-3?

注冊(cè)人名稱：

DiaSorin S.p.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173402197

注冊(cè)人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-29

有效期至：

2022-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

固相;校準(zhǔn)品1,低值;校準(zhǔn)品2,高值;緩沖液A;樣本稀釋液;結(jié)合物。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿樣本中的糖類抗原15-3(CA15-3)的含量,主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型號(hào)規(guī)格：

100 測(cè)試/盒