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β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
浙械注準20162400021
浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層
2020-11-13
2025-09-29
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液)、草酸、β-羥丁酸脫氫酶、黃遞酶;試劑2:2-(4-碘苯基)-3-(4-硝基苯基)-5-苯基氯化四唑 (INT)、氧化型輔酶I (NAD+)。
用于體外定量檢測人血清中β-羥丁酸的含量。
生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū);申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽。
浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)
試劑1:20mL×1,試劑2: 5mL×1;試劑1:40mL×1,試劑2: 10mL×1;試劑1:60mL×1,試劑2:15mL×1;試劑1:60mL×2,試劑2:15mL×2;試劑1:60mL×4,試劑2: 15mL×4;試劑1:60mL×6,試劑2:15mL×6;試劑1:60mL×8,試劑2:15mL×8;試劑1:80mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:80mL×2,試劑2:20mL×2;試劑1:80mL×3,試劑2:20mL×3;試劑1:80mL×4,試劑2:20mL×4;試劑1:80mL×6,試劑2:20mL×6;試劑1:400mL×1,試劑2:100mL×1;試劑1:400mL×2,試劑2:100mL×2。
該產(chǎn)品2℃-8℃條件下避光貯存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) | 浙械注準20162400021 | R1:60mlx2 R2:15mlx2 | 2581.5000 |
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) | 浙械注準20162400021 | R1:60ML*2 R2:15ML*2 | 2581.50 |
β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
京食藥監(jiān)械(準)字2013第2401338號/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2017-12-01β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401055號/北京九州泰康生物科技有限責任公司 有效期至:2019-09-21β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
浙械注準20152400066/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-08-29β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
浙械注準20152400591/浙江卓運生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
閩械注準20152400112/福建片仔癀診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2020-06-29β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
浙械注準20152400835/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-09β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
浙械注準20152400891/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2025-11-12β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
京械注準20162400843/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-07β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
浙械注準20162400610/浙江達美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-25β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
吉械注準20162400157/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-07-22β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
浙械注準20162400841/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2026-10-24β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
浙械注準20172400009/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-01-02β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
浙械注準20172400255/浙江??瞪锛夹g(shù)有限公司 有效期至:2022-03-07β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
桂械注準20202400032/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2025-01-20β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
京械注準20232400205/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-03-30β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
吉械注準20222400901/吉林省七零七醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-10-24β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
吉械注準20222400515/毅天辰(吉林)生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2027-07-24β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
京械注準20212400673/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-12-02Β-羥丁酸測定試劑盒(Β-羥丁酸脫氫酶法)
吉械注準20182400031/長春匯力生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-01-28β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
吉械注準20202400394/吉林瑞特生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23