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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203400770

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2026-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）、試劑2（R2）、試劑3（R3）、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2（CAL2）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體。僅用作為新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測(cè)協(xié)同使用，不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確認(rèn)和排除的依據(jù)，不適用于一般人群的篩查。本產(chǎn)品僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封存放于2～8℃，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 國(guó)械注準(zhǔn)20203400770 2×50人份|盒 1398.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注準(zhǔn)20203400770 （2*50人份/盒 國(guó)械注準(zhǔn)20203400770）2*50人份/盒 625.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批） 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 國(guó)械注準(zhǔn)20203400770 2×50人份/盒 625