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唾液酸測(cè)定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

唾液酸測(cè)定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232401180

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：含三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH=7.0，濃度：100 mmol\\/L）、神經(jīng)氨酸苷酶（濃度：≥200 U\\/L）、乳酸脫氫酶（濃度：≥2000 U\\/L）； 試劑2（R2）：含三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH=7.0，濃度：20 mmol\\/L）、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（濃度：≥0.20mmol\\/L）、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶（濃度：≥2000 U\\/L）； 校準(zhǔn)品（液體） ：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH=8.5，濃度：100 mmol\\/L）、唾液酸 [濃度：（120.0±20.0）mg\\/dL]； 質(zhì)控品①（液體）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH=8.5，濃度：100 mmol\\/L）、唾液酸 [濃度：（45.0～65.0）mg\\/dL]； 質(zhì)控品②（液體）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH=8.5，濃度：100 mmol\\/L）、唾液酸 [濃度：（100.0～140.0）mg\\/dL]。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中唾液酸（SA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓

型號(hào)規(guī)格：

1、試劑1（R1）：3×60ml，試劑2（R2）：1×60ml； 2、試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×40ml； 3、試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×20ml； 4、試劑1（R1）：1×90ml，試劑2（R2）：1×30ml； 5、試劑1（R1）：1×15ml，試劑2（R2）：1×5ml。 校準(zhǔn)品：1水平×1ml（選配） 質(zhì)控品：2水平×1ml（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、未開(kāi)封試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品應(yīng) 2℃～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。 2、開(kāi)封試劑在試劑倉(cāng)（2～8）℃中可穩(wěn)定保存30天，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后2℃～8℃密封保存可穩(wěn)定7天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

同類(lèi)產(chǎn)品: