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糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳凝集反應法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳凝集反應法)

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400248號

注冊人住所：

青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130

批準(備案)日期：

2013-01-29

有效期至：

2017-01-28

結構及組成：

R1:膠乳、甘氨酸緩沖液;R2a:羊抗鼠IgG、甘氨酸緩沖液;R2b:鼠抗人HbA1c單克隆抗體、甘氨酸緩沖液。產品有效期:12個月。附件:產品標準,產品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白的濃度,作輔助診斷用。

產品標準編號：

YZB/滬0451-40-2013

生產地址：

上海市普陀區(qū)古浪路1657號

型號規(guī)格：

40ml/盒(R1:30ml×1 R2:10ml×1)。