雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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心肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
心肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20192400699
注冊人住所：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃源社區(qū)航城工業(yè)區(qū)河?xùn)|小區(qū)D棟201、202、D棟301、302、D棟401、402
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-25
有效期至：
2029-06-23
結(jié)構(gòu)及組成：
由檢測卡組成。檢測卡由檢測區(qū)(鼠抗cTnI單克隆抗體)、質(zhì)控區(qū)(羊抗鼠IgG)和膠體金結(jié)合物(cTnI單克隆抗體)及硝酸纖維素膜等支持物組成。
適用范圍：
適用于人血清、血漿、全血中的心肌鈣蛋白I的定性檢測。
變更情況：
2024-03-12: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓”變更為“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃源社區(qū)航城工業(yè)區(qū)河?xùn)|小區(qū)D棟201、202、D棟301、302、D棟401、402”。2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓”變更為“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃源社區(qū)航城工業(yè)區(qū)河?xùn)|小區(qū)D棟301、302、D棟401、402”。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃源社區(qū)航城工業(yè)區(qū)河?xùn)|小區(qū)D棟301、302、D棟401、402
型號規(guī)格：
20人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
避光、干燥處2℃-30℃保存，有效期24個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400699”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 心肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20192400699 | 20人份|盒 | 800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20192400699 | 20人份/盒 | 800.0000 |