雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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吸氧管
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
吸氧管
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵深械備20220469
注冊(cè)人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)樓1506
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-20
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。采用PP、PVC、TPE、POP、PE、PC、ABS、硅膠材料制成。符合微生物限度要求，如細(xì)菌菌落總數(shù)≤200CFU/器械、大腸桿菌不得檢出、致病性化膿菌不得檢出、真菌菌落總數(shù)≤100CFU/器械，非無菌提供。
適用范圍：
用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022年11月29日：產(chǎn)品描述由“產(chǎn)品由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌產(chǎn)品”變更為“產(chǎn)品由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。采用PP、PVC、TPE、POP、PE、PC、ABS、硅膠材料制成。符合微生物限度要求，如細(xì)菌菌落總數(shù)≤200CFU/器械、大腸桿菌不得檢出、致病性化膿菌不得檢出、真菌菌落總數(shù)≤100CFU/器械，非無菌提供”；變更技術(shù)要求。；2023年7月20日：生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路18號(hào)A棟906”，變更為“惠州市惠東縣黃埠鎮(zhèn)新興三路七巷1號(hào)（大坑溫仔）（委托惠州市源泰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）”。新增受托方企業(yè)信息，受托方企業(yè)名稱：惠州市源泰醫(yī)療器械有限公司 ，受托方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91441323MA55M2H20P。；2024年5月20日：備案人注冊(cè)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路18號(hào)A棟906”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)樓1506”。
生產(chǎn)地址：
廣東省惠州市惠東縣黃埠鎮(zhèn)新興三路七巷1號(hào)（大坑溫仔）（委托惠州市源泰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
SY01、SY02、SY01/L、SY02/L、SY01/M、SY02/M、SY01/S、SY02/S
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 吸氧管 | 粵深械備20220469 | SY01 | 260.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 吸氧管 | 粵深械備20220469 | SY02 | 260.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 吸氧管 | 粵深械備20220469 | SY01/L | 380.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 吸氧管 | 粵深械備20220469 | SY02/L | 360.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 吸氧管 | 粵深械備20220469 | SY01/M | 360.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 吸氧管 | 粵深械備20220469 | SY02/M | 360.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 吸氧管 | 粵深械備20220469 | SY01/S | 360.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批） | 吸氧管 | 粵深械備20220469 | SY02/S | 360.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 吸氧管 | 粵深械備20220469 | 360.00 | |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 吸氧管 | 粵深械備20220469 | 360.00 |
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