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ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls

注冊人名稱：

Abbott GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402616號

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-01

有效期至：

2016-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

低值質(zhì)控品、中值質(zhì)控品和高值質(zhì)控品用人工基質(zhì)制備,含來源于人細(xì)胞系的抗原。防腐劑:ProClin 300和ProClin 950。產(chǎn)品有效期:2-8 ℃儲存,有效期7個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的細(xì)胞角蛋白19片段時,對檢測的準(zhǔn)確性和精密度進(jìn)行驗證。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 3403-2012

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

型號規(guī)格：

3瓶 (8.0 mL/瓶)