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游離三碘甲狀腺原氨酸質控品

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸質控品

注冊(備案)號：

湘械注準20252400558

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓谷街道麓松路682號主廠房101三樓

批準(備案)日期：

2025-06-30

有效期至：

2030-06-29

結構及組成：

質控品為凍干品：由凍干Tris緩沖液含有牛血清白蛋白的基質制成，添加了兩個濃度范圍的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)；防腐劑Proclin 300濃度＜0.1%。FT3質控品1：每瓶復溶后含2.0mL的質控樣本，濃度在5±1.5pmol/L范圍的FT3(化學合成)。FT3質控品2：每瓶復溶后含2.0mL的質控樣本，濃度在25±7.5pmol/L范圍的FT3(化學合成)。

適用范圍：

與長沙安賽診斷生物技術有限公司生產的游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(電化學發(fā)光法)試劑盒配套使用，對游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的測定結果進行質量控制。

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓谷街道麓松路682號主廠房101三樓

型號規(guī)格：

規(guī)格1：FT3質控品1：1×2mL，F(xiàn)T3質控品2：1×2mL。規(guī)格2：FT3質控品1：2×2mL，F(xiàn)T3質控品2：2×2mL。

產品儲存條件及有效期：

質控品2~8℃密封狀態(tài)下儲存，可保存6個月，有效期內均可使用。質控品復溶后2~8℃條件下可保存72小時，在≤-20℃條件下可保存30天，可凍融一次。建議復溶后分裝保存。

管理類別：

Ⅱ