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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法）

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401597

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號

批準(備案)日期：

2023-10-26

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

組成\\t成分\\t濃度R1\\t三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH 6.1）\\t100mmol\\/L\\tL-天冬氨酸\\t250mmol\\/L\\t乳酸脫氫酶\\t>700U\\/L\\t蘋果酸脫氫酶\\t>700U\\/L\\t煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.18mmol\\/LR2\\t三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH 9.7）\\t100mmol\\/L\\tα-酮戊二酸\\t12mmol\\/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2023-10-26生產(chǎn)地址變更 由“句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層，研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1、2、3、4、5層，研發(fā)樓2、3、4層”

生產(chǎn)地址：

句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1、2、3、4、5層，研發(fā)樓2、3、4層

型號規(guī)格：

40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4）；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4）；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4）；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20182401597”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第37批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法） 蘇械注準20182401597 160ml 198.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC 法） 蘇械注準20182401597 160ml(R1:32ml×4；R2:8ml×4)； 105.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC 法) 蘇械注準20182401597 160ml(R1:32ml*4；R2:8ml*4) 160.20