雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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類風濕因子（RF）質(zhì)控品
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
類風濕因子（RF）質(zhì)控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂械注準20242404879
注冊人住所：
武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室
批準(備案)日期：
2024-04-02
有效期至：
2029-04-01
結構及組成：
水平1：Tris緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、類風濕因子，目標濃度范圍：(16.0-24.0)IU/mL；水平2：Tris緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、類風濕因子，目標濃度范圍：(60.0-90.0)IU/mL。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍：
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于類風濕因子(RF)項目的質(zhì)量控制。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層
型號規(guī)格：
水平1：1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃，有效期12個月，嚴禁冷凍。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） | 類風濕因子（RF）質(zhì)控品 | 鄂械注準20242404879 | 水平1：5×0.5 mL；水平2：5×0.5 mL | 1800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） | 類風濕因子（RF）質(zhì)控品 | 鄂械注準20242404879 | 水平1：1×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL | 360 |
