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類風(fēng)濕因子（RF）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子（RF）質(zhì)控品

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20242404879

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

水平1：Tris緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、類風(fēng)濕因子，目標(biāo)濃度范圍：(16.0-24.0)IU/mL；水平2：Tris緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、類風(fēng)濕因子，目標(biāo)濃度范圍：(60.0-90.0)IU/mL。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于類風(fēng)濕因子(RF)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層

型號規(guī)格：

水平1：1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃，有效期12個(gè)月，嚴(yán)禁冷凍。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） 類風(fēng)濕因子（RF）質(zhì)控品 鄂械注準(zhǔn)20242404879 水平1：5×0.5 mL；水平2：5×0.5 mL 1800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） 類風(fēng)濕因子（RF）質(zhì)控品 鄂械注準(zhǔn)20242404879 水平1：1×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL 360