雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20142400114
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-29
有效期至：
2024-08-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液；試劑2：羊抗人PA血清；校準(zhǔn)品：前白蛋白、三水合磷酸氫二鉀、二水合磷酸二氫鈉、氯化鈉、葡萄糖。
適用范圍：
用于人血清中前白蛋白（PA）濃度的體外定量測(cè)定。
變更情況：
1.包裝規(guī)格：試劑增加“4×200測(cè)試盒”；增加質(zhì)控品包裝規(guī)格“1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立008ɑ”生化分析儀。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見(jiàn)附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2℃-8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第50批 | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400114 | 1×200測(cè)試（試劑1：1×（15.5mL+23.5mL）+試劑2：1×13mL） | 880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400114 | 2×505T;校準(zhǔn)品:4×0.5mL | 5454.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400114 | 320mL（R1:4×60mL+R2:2×40mL）;校準(zhǔn)品4×0.5mL | 2912.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400114 | 240mL(R1：2×90mL+R2：1×60mL）校準(zhǔn)品：4×0.5mL | 2880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400114 | 160mL（R1:2×60mL+R2:1×40mL）;校準(zhǔn)品4×0.5mL | 1760.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400114 | 240mL（試劑1：4×45mL+試劑2：4×15mL） | 2160.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400114 | 320mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×40mL） | 3072.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400114 | 480mL（試劑1：4×90mL+試劑2：2×60mL） | 5280.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400114 | 1×400測(cè)試/盒 | 1152.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400114 | 4×200測(cè)試（試劑1：4×（15.5mL＋23.5mL）＋試劑2：4×13mL） | 2415.0000 |
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前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400733號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2013-03-31前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403358號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2015-10-24前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
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