低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇邁邦生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400349號

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接酶法)的主要組成:R1(磷酸鹽緩沖液(PH7.0±0.1)、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶、4-AAP、聚陰離子)和R2(磷酸鹽緩沖液(PH7.0±0.1)、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉(DHBS)、過氧化物酶);試劑空白吸光度≤0.20A;分析靈敏度:標(biāo)本濃度為2.35mmol/L時(shí),吸光度差值(△A)為0.15～0.45;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0～8.0mmol/L, r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)精密度CV≤5%、批間相對偏差R應(yīng)≤10％;準(zhǔn)確度:測

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0363-2012低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接酶法)

型號規(guī)格：

R1:3×50ml;R2:1×50ml。R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。

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