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ARCHITECT HbA1c Calibrators

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT HbA1c Calibrators

注冊(cè)人名稱：

Abbott GmbH & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403334號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊(cè)證內(nèi)容:1)預(yù)期用途:在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測(cè)定全血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1c) 時(shí),對(duì)ARCHITECT i 系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。2)產(chǎn)品有效期:-20℃,36周。3)生產(chǎn)地址:Luna Place, TheTechnology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom。變更后的內(nèi)容:1)預(yù)期用途:本校準(zhǔn)品用于定量測(cè)定全血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1c)時(shí),對(duì)糖化血紅蛋白項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。2)產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存于≤-20℃,有效期52周。3)生產(chǎn)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 3940-2013

生產(chǎn)地址：

The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

6瓶(2.0mL/瓶)