雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩械注準(zhǔn)20212400208
注冊人住所：
廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2016號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-24
有效期至：
2026-09-23
結(jié)構(gòu)及組成：
1、檢測卡：n1）檢測線（T線）：羊抗cTnI多克隆抗體。n2）質(zhì)控線（C線）：羊抗兔IgG多克隆抗體。n3）結(jié)合墊：熒光微球標(biāo)記鼠抗cTnI單克隆抗體及熒光微球標(biāo)記兔IgG抗體。n2、全血緩沖液：10mmol/L，pH7.0磷酸鹽緩沖液。n3、IC校準(zhǔn)卡：儲存有產(chǎn)品生產(chǎn)批號、校準(zhǔn)曲線等信息。n4、質(zhì)控品（選配）：含有cTnI抗原的凍干粉。
適用范圍：
本檢測試劑盒供臨床體外定量檢測血清、血漿、靜脈全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，主要用于心肌梗死的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2016號
型號規(guī)格：
含質(zhì)控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 不含質(zhì)控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
于溫度：2～30℃，濕度：40%～90%保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400208 | 含質(zhì)控品：10人份/盒 | 950.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400208 | 不含質(zhì)控品：25人份/盒 | 2125.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400208 | 不含質(zhì)控品：100人份/盒 | 8500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400208 | 含質(zhì)控品：50人份/盒 | 4750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400208 | 含質(zhì)控品：100人份/盒 | 9500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400208 | 不含質(zhì)控品：10人份/盒 | 850.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400208 | 含質(zhì)控品：25人份/盒 | 2375.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400208 | 不含質(zhì)控品：50人份/盒 | 4250.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400208 | 不含質(zhì)控品：50人份/盒 | 4250.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400208 | 含質(zhì)控品：25人份/盒 | 2375.00 |
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