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EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163402082

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓3層1室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

濃縮液，裂解液，PCR反應(yīng)液，酶混合物，PCR增強(qiáng)劑，陰性質(zhì)控品，內(nèi)標(biāo)模板，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅲ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅳ。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于人體血清或血漿樣本中EB病毒核酸的定量檢測。

變更情況：

2017-02-07 “注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓3層1室”。 2017-10-23 “生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓1層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”變更為“生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”。 2021-02-07 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”。 2021-09-30 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號2幢一層101室”。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層，北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓3層321室，北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層

型號規(guī)格：

24人份/盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 國械注準(zhǔn)20163402082 24人份/盒 864.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 國械注準(zhǔn)20163402082 24人份/盒 1200.00
江西省+動態(tài)第57批 EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 國械注準(zhǔn)20163402082 24人份|盒 1080.0000